欧洲议会限制吡罗昔康的使用

2007年6同年25日，西欧处方管理局（EMEA）发布有关限制应主要用途含吡罗昔康新产品的公告。吡罗昔康（piroxicam，中文名：炎痛喜康）是一种非游离衍生物抗抑郁药（NSAID），在西欧批准的适应症之外：急性腹水、上皮细胞痛经、术后头痛、牙科外科手术；减缓急性上呼吸道感染导致的发热和头痛；急性肌肉与四肢系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后外科手术；神经根痛等。自游离NSAID （如万络、民乐炜）接踵而来冠心病有效性问题后，2005～2006此后，EMEA对非游离NSAID的冠心病有效性也透过了指标，结果确信：不能排除非游离NSAID与血栓惨剧无论如何不确定性的小幅下降有关，相比之下是很高mg和仍然应主要用途；但非游离NSAID的整体实用性仍成比例不确定性。除此之外，EMEA还比如说关注了吡罗昔康的有效性，并于2006年9同年启动了对该新产品的不确定性/实用性指标处理程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和表皮系统的有效性较同类其他新产品更很高。（参见《用药警戒财经台》2006年13期）通过对仅有证据的指标，EMEA的人用制药新产品委员会（CHMP）得出以下论证，确信吡罗昔康：·不宜于是又主要用途急性头痛和发炎的外科手术；·仍可主要用途骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱发炎状的减缓外科手术；·不作为三线处方应主要用途；·应主要用途mg应限制在每天不将近20mg；·只能在有外科手术慢性头痛和发炎专业知识的医生导师下应主要用途。另外，CHMP建议增加一些新的禁忌和发出，具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中阐述。EMEA同时还强调，局部应主要用途的吡罗昔康新产品不受此限制。CHMP的这些建议将被呈交至欧盟委员会，并通过采取相应法规安全措施在所有欧盟成员国执行。（EMEA网站）

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