BRCA1/2突变锰敏感型复发性卵巢癌:奥拉帕利较非锰化疗能有效改善PFS
2022-01-31 09:29 来源:茂名妇科医院
新泽西总医院Penson等报告一项Ⅲ期飞行测试说明了,在胚系BRCA甲基化的、锰适合于型暂时性、且有数不感兴趣过三线锰类蓝本的放射治疗法的卵巢癌病人中会,与非锰类放射治疗法相比,布鲁克诺华的客观缓解率(ORR)和无重大突破生存期(PFS)的提高为了将统计学显着意义也有临床意义(J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745)
一项Ⅱ期研究(在clinicaltrials.gov注册,编号为:NCT00628251)说明了,在胚系BRCA甲基化的锰耐药或锰部分适合于的暂时性卵巢癌病人中会,布鲁克诺华胶囊相比之下格氏试剂转化成内皮细胞多柔比星说明了显露活性。该项Ⅲ期飞行测试(SOLO3)在胚系BRCA甲基化的、锰适合于暂时性、且有数不感兴趣过三线锰类蓝本的放射治疗法的卵巢癌病人中会,对比了布鲁克诺华片剂与非锰放射治疗法的。
在这项随机、全站字句的飞行测试中会,病人被按照 2 : 1 的比例随机分配不感兴趣布鲁克诺华(300 mg,bid)或医生自由选择的非锰类单药放射治疗法药物(格氏试剂转化成内皮细胞多柔比星,紫杉醇,吉西他鹿岛或拓扑替康)。主要终点是独立评价中会心(BICR)盲法风险评估的可测算病症的ORR。决定性的次要终点是由BICR风险评估的意向性治疗法人群的 PFS。
在随机分配的266例病人中会,178例不感兴趣布鲁克诺华,88例不感兴趣放射治疗法。在可测算病症的病人中会(布鲁克诺华四组151例,放射治疗法四组72例),BICR风险评估的布鲁克诺华四组的ORR显着高于放射治疗法四组(72.2% vs.51.4%;OR=2.53,95%CI 1.40~4.58,P=0.002)。在已不感兴趣过三线治疗法的亚四组中会,布鲁克诺华四组的ORR为84.6%,放射治疗法四组为61.5%(OR=3.44,95%CI1.42~8.54)。对比放射治疗法四组,经BICR风险评估的PFS也显着偏向于布鲁克诺华四组(OR=0.62,95%CI0.43~0.91,P=0.013;中会位PFS:13.4 个月初 vs. 9.2 个月初)。不良事件与布鲁克诺华和放射治疗法的既定稳定性数据一致。
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